Richtlinienausschüsse Biotechnologie
Der Richtlinienausschuss Gentechnik - Geschlossene Systeme erarbeitet aktuell einen Leitfaden für Arbeiten in gentechnischen Anlagen. Das Ziel der Richtlinienreihe ist es, die betriebliche Eigenüberwachung zu unterstützen. Die Einrichtung und Kontrolle von Sicherheitsmaßnahmen organisatorischer, technischer und analytischer Art werden unter spezieller Berücksichtigung von behördlichen Überwachungskriterien behandelt.
- Quelle: © Fraunhofer UMSICHT
Bioraffinerie
Ziel des Richtlinienausschusses Gütekriterien für Bioraffinerien ist es, eine Richtline zu erstellen, in der Gütekriterien für Bioraffinerieanlagen festgeschrieben werden, die eine von Größe und spezifischen Art der Anlage unabhängigen Beschreibung und Beurteilung von Bioraffinerieanlagen erlauben. Es wird so die Grundlage geschaffen, nicht zu beurteilen, was eine Bioraffinerieanlage ist, sondern welche Kriterien sie erfüllen muss.
Technische GMP
Der Richtlinienausschuss Technische GMP erarbeitet eine VDI-Richtlinie zur technischen Good Manufacturing Practice. Die Gebäudetechnik und die Versorgungstechnik kommen bei den Leitfäden zur Guten Herstellpraxis zu kurz. Dies ist häufig Anlass zu großer Unsicherheit bei Planern, Anlagenbauern, Kunden und Zertifizierungsbehörden. Die Richtlinie soll sich auf Versorgungstechnik, Pharmazie und Medizintechnik beziehen.
