VDI-Fachbereich Medizintechnik
Fachausschuss "Qualitätssicherung für Software in der Medizintechnik"
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Der Ausschuss "Qualitätssicherung für Software in der Medizintechnik" hat sich 2008 konstituiert. Den Vorsitz hat Dipl.-Ing. Markus Manleitner, Dräger Medical AG & Co. KG, inne. Der Richtlinienausschuss beschäftigt sich mit der Auslegung und dem praktischen Umsetzen von Prozessnormen und -standards.
Ziel des Ausschusses ist es, langfristig SPICE (nach ISO 15504) für medizinische Praxis (Softwareentwicklung) zu erstellen. Dafür werden Best Practices erarbeitet. Zusätzlich erfolgt ein intensiver Erfahrungsaustausch zu Problemen der Softwareentwicklung in der Medizintechnik.
Der Fachausschuss "Qualitätssicherung für Software in der Medizintechnik" ist auf der Konferenz "MedConf" sowohl mit Fachvorträgen vertreten als auch in die inhaltliche Gestaltung involviert. In den letzten Jahren hat sich die MedConf als wichtiger Kongress zu Methoden und Techniken des Software Engineerings etabliert.
Weitere Themen sind konstruktive und analytische Qualitätssicherungsmaßnahmen. Die Validierung von Zulieferungssoftware und -tools ist ebenfalls eine Aufgabe, der sich die Fachleute stellen möchten.
Das Austauschen zu regulatorischen und medizinjuristischen Themen und Stellungnahmen zu technischen Fragestellungen sowie zur Nachwuchssituation sind weitere Vorhaben.
Aus fachlichen Themen werden VDI-Richtlinienprojekte hervorgehen.
