VDI-Fachbereich Medizintechnik
Richtlinienausschuss "VDI 5700 Risikomanagement der Aufbereitung von Medizinprodukten"
Der Richtlinienausschuss hat sich unter Leitung von Prof. Dr. Marc Kraft (Fachgebiet Medizintechnik der Technischen Universität Berlin) die Erarbeitung eines "Leitfadens" in Form einer VDI Richtlinie (VDI 5700) zu dieser Thematik zum Ziel gestellt.
Von einem Leitfaden für das Risikomanagement der Aufbereitung von Medizinprodukten profitieren diejenigen, die Verantwortung für die Sicherheit dieser Produkte und der eingesetzten Prozesse tragen, also Hersteller, Prüfstellen, Überwachungsbehörden sowie Entwickler, Anwender und Nutzer von Aufbereitungsprozessen.
Die geplante Richtlinie konzentriert sich auf das Management von Risiken, die für Patienten, Anwender und Dritte durch die Verwendung von aufbereiteten Medizinprodukten entstehen können. Die verwendeten Beispiele sollen Konzepte illustrieren und als Ausgangspunkt für das Risikomanagement bei der Aufbereitung von Medizinprodukten dienen.
Derzeit ist der Ausschuss mit der Identifikation von Gefährdungen und der Suche nach Maßnahmen zur Risikoreduktion beschäftigt. Ziel ist es, die VDI Richtlinie Mitte 2012 zu verabschieden.
