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VDI 5707 Blatt 1

Wiederholungsprüfungen an aktiven Medizinprodukten im medizinischen Einsatz - Prüfgrundlagen

Auf einen Blick

Englischer Titel

Retesting of active medical devices in medical use - Testing principles

Erscheinungsdatum
2023-02
Herausgeber
Technologies of Life Sciences
Autor
Medizintechnik
Zugehörige Handbücher
Seitenanzahl
58
Erhältlich in
Deutsch, Englisch
Kurzreferat

Bei der Instandhaltung von aktiven Medizinprodukten begegnet man verschiedensten Instandhaltungsstrategien. Vorrangiges Ziel bei jeder Instandhaltung ist die Sicherheit der mit Medizinprodukten umgehenden Personen, Patienten, Anwender und Dritte. Untersuchungen und praktische Erfahrungen zeigen, dass eine evidenzbasierte Instandhaltung effizienter und ökonomischer als eine strikte Einhaltung der Herstellerempfehlungen sein kann. Hersteller gehen gegebenenfalls von "Worst-Case"-Bedingungen aus. Dagegen können Verantwortliche, die im Auftrag der Betreiber Instandhaltungen vornehmen und die medizinischen Geräte vor Ort betreuen, reale Nutzungsdaten mit entsprechender Evidenz in ihre Instandhaltungsstrategien einbeziehen. Die Richtlinie stellt begründete Empfehlungen zur evidenzbasierten Instandhaltung aktiver Medizinprodukte im klinischen Einsatz vor.

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