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VDI 5701 Biomaterialien in der Medizin - Klassifikation, Anforderungen und Anwendungen

Auf einen Blick

Englischer Titel
Biomaterials in medicine - Classification, requirements, and applications
Erscheinungsdatum
2018-05
Herausgeber
VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
Autor
VDI-Fachbereich Medizintechnik
Zugehörige Handbücher
Seitenanzahl
67
Erhältlich in
Deutsch, Englisch
Kurzreferat

Gegenstand der Richtlinie ist die Ver- und Anwendung von Biomaterialien im medizinischen Bereich. Neben der Definition von Biomaterialien und angrenzender Begriffe im Umfeld von Materialwissenschaften, Biologie und Medizin werden die Anwendungsgebiete am lebenden Organismus vorgestellt. Diese Richtlinie ermöglicht die Eingrenzung von Materialien für die Anwendung an Mensch und Tier und die Herausarbeitung der Eigenschaften, die ein Biomaterial determinieren. In der Richtlinie werden Anforderungen an die Qualifizierung von Materialien als Biomaterialien festgelegt, die sich an der konkreten Anwendung orientieren und die den Nachweis relevanter Eigenschaften, insbesondere der Biokompatibilität, sicherstellen können. Diese Richtlinie richtet sich an Wissenschaftler, Entwickler, Hersteller und Verarbeiter von Biomaterialien für Medizinprodukte sowie an deren Anwender. Sie unterstützt die Erfüllung regulatorischer Anforderungen zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

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