VDI 5705 Blatt 1 - Entwurf Digitale Prozessketten in der industriellen Medizintechnik - Herstellung von Sonderanfertigungen
Auf einen Blick
- Englischer Titel
- Digital process chains in industrial manufacturing for medical devices - Custom-made devices
- Erscheinungsdatum
- 2021-08
- Enddatum der Einspruchsfrist
- 2021-10-31
- Herausgeber
- VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
- Autor
- VDI-Fachbereich Medizintechnik
- Zugehörige Handbücher
- Seitenanzahl
- 26
- Erhältlich in
- Deutsch
- Kurzreferat
-
Die Richtlinie empfiehlt eine systematische und strukturierte Prozesskette für die industrielle Herstellung von patientenindividuellen Medizinprodukten (Sonderanfertigungen). Die Empfehlungen dieser Richtlinie ersetzen kein Qualitätsmanagementsystem. Sie richtet sich insbesondere an Hersteller von Medizinprodukten, die ihre Sonderanfertigungen mithilfe einem durchgängig digitalen Workflow planen, entwickeln, herstellen und vertreiben. Die einzelnen Teilprozesse bauen aufeinander auf und sind in dieser Reihenfolge auf die innerbetriebliche Situation zu übertragen, unabhängig davon, ob die empfohlene Prozesskette ganz oder teilweise angewandt werden soll. Zum besseren Verständnis der digitalen Prozesskette werden exemplarische Prozessketten von unterschiedlichen Sonderanfertigungen beispielhaft aufgezeigt.
FAQ
Bitte beachten Sie, dass die Einspruchsfrist bereits abgelaufen ist.
