VDI-EE 5702 Blatt 3
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Projekt
Medizinprodukte-Software; Best Practices; Prozessgruppe Softwareentwicklung
Auf einen Blick
- Englischer Titel
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Medical device Software; Best Practices; Software development process group
- Herausgeber
- Technologies of Life Sciences
- Autor
- Medizintechnik
- Zugehörige Handbücher
- Kurzreferat
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Das Medical-SPICE-Modell nach VDI 5702 Blatt 1 gliedert den Softwareentwicklungsprozess in 64 Basiselemente (Base Practices). Für die wichtigsten Basiselemente werden in der Richtlinie VDI 5702 Blatt 3 Best Practices im Sinne der guten fachlichen Praxis vorgestellt. Die Richtlinie unterstützt damit die Beherrschung der Softwareentwicklungsprozesse auf einem hohen Niveau. Die Richtlinie richtet sich an Softwareentwickler, Entwicklungsleiter, Prozessmanager, Regulatory Affairs und Qualitätsmanager, die im Bereich der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Medizinprodukte-Software beschäftigt sind.
