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VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences

21.06.2017
VDI 5700 Blatt 2 als Grundlage für Schulungen
 

Risikomanagement Aufbereitung Medizinprodukte

VDI 5700 Blatt 2 – Schulungsrichtlinie zur Aufbereitung von Medizinprodukten (Bild: VDI)

VDI 5700 Blatt 2 – Schulungsrichtlinie zur Aufbereitung von Medizinprodukten (Bild: VDI)

Im Juni 2017 ist die neue Richtlinie VDI 5700 Blatt 2 erschienen. Sie enthält die Rahmenbedingungen für eine gezielte Schulung des mit dem Risikomanagement bei der Aufbereitung von Medizinprodukten betrauten Personals auf Grundlage der Richtlinie VDI 5700 Blatt 1.

 

Dabei ist der Schulungsrahmen sowohl auf die Weiterbildung von Mitarbeitern im Bereich der Aufbereitung von Medizinprodukten (prozessbezogene Schulung) als auch auf die Weiterbildung von Mitarbeitern bei Medizinprodukteherstellern, insbesondere Entwicklern (produktbezogene Schulung), ausgerichtet.

 

Die zugrunde liegende Richtlinie VDI 5700 Blatt 1 „Risikomanagement der Aufbereitung von Medizinprodukten – Maßnahmen zur Risikobeherrschung“ erschien bereits im April 2015. Sie gibt detaillierte Empfehlungen für die Anwendung des Risikomanagements in Bezug auf die Aufbereitung von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971. Ferner beschreibt sie die Risikoanalyse, die Risikobewertung und die Beherrschung von Risiken, die für Patienten, Anwender und Dritte durch die Aufbereitung von Medizinprodukten entstehen können. Sowohl mögliche Gefährdungen und Schadensquellen, als auch Gefährdungssituationen werden im Rahmen des Risikomanagements betrachtet und in der Richtlinie aufgezeigt. Des Weiteren werden Maßnahmen zur Risikobeherrschung vorgestellt.

 

Herausgeber der Richtlinie VDI 5700 Blatt 2 „Gefährdungen bei der Aufbereitung - Risikomanagement der Aufbereitung von Medizinprodukten – Schulungen" ist die VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences (VDI-TLS). Die Richtlinie erscheint im Juni 2017 als Weißdruck und ersetzt den Entwurf vom April 2016. Sie kann zum Preis von 63,90 EUR beim Beuth Verlag in Berlin unter +49 30 2601-2260 bestellt werden. Online-Bestellungen sind unter www.beuth.de möglich. VDI-Mitglieder erhalten 10 Prozent Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien. Weitere Informationen zur Richtlinie unter www.vdi.de/5700

 

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